Отдел клинических исследований

Руководитель отдела клинических исследований

Омарова Хадижат Гаджиевна

кандидат медицинских наук

• Клинические исследования
• Заявка на участие в исследовании

Отдел клинических исследований был создан в 2020 году с целью систематизации и эффективной организации клинических исследований, которые ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора проводит в области инфекционных болезней с 2010 года.

Сегодня отдел представляет собой уникальное научно-исследовательское объединение, располагающее клиническими базами и высококвалифицированными специалистами из различных подразделений ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора, успешно проводит клинические исследования с участием ведущих зарубежных и российских компаний.

Основные задачи и приоритетные направления:

• Работа по научному сопровождению проектов: от разработки дизайна до статистической обработки и написания отчетов по результатам исследований.
• Проведение интервенционных и неинтервенционных научных клинических исследований лекарственных препаратов, вакцин и БАДов, а также клинических пострегистрационных испытаний, наблюдательных программ с участием человека.
• Анализ и оценка данных, полученных в ходе проводимого клинического исследования на предмет безопасности и эффективности.
• Взаимодействие с Локальным Этическим Комитетом, обеспечивающим независимую экспертизу по вопросам этики в отношении биомедицинских исследований, предусматривающих участие человека.
• Взаимодействие с контрагентами по всем возникающим организационно-техническим вопросам.

Общий список документов для организации проведения клинических исследований во ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора:

1. Запрос на имя Директора ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора от компании Заказчика на фирменном бланке
2. Разрешение Минздрава России на проведение клинического исследования
3. Синопсис/Протокол планируемого исследования
4. Проект Договора между Институтом и Заказчиком

Будем рады сотрудничеству с контрактными исследовательскими организациями и фармацевтическими компаниями для проведения клинических исследований в области инфекционных болезней.

e-mail: omarova@cmd.su
телефон: +7 (495) 304-56-96, +7 (495) 974-96-46, доб. 13-79.