Отдел клинических исследований

Нам доверяют ведущие фармацевтические компании. Опыт проведения исследований с 2008 года.

• Локальный этический комитет ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии
• Собственные клинические базы
• Собственный лабораторно-клинический комплекс
• Клинические исследования II-IV фазы лекарственных препаратов, вакцин и БАДов

Научное сопровождение исследований, разработка дизайна, статистическая обработка, анализ и оценка данных, формирование отчетов, написание научных статей по результатам проведенных исследований.

Мы работаем по следующим направлениям:

• инфекционные болезни,
• вакцинопрофилактика,
• эпидемиология,
• гастроэнтерология,
• дерматовенерология,
• диетология,
• гинекология,
• урология,
• педиатрия.

Проведение наблюдательных исследований в реальной клинической практики.

Клинические исследования проходят в соответствии с этическими принципами установленными Хельсинской декларацией, руководство по качественной клинической практике (GCP), а также действующим законодательством о лекарственных средствах и защите данных в Российской Федерации.

Количество исследований более 100.

Главные исследователи

Ведущие научные сотрудники с большим стажем работы в области клинических исследований, проходящие регулярные тренинги по GCP.

Горелов Александр Васильевич

академик РАН, доктор медицинских наук, профессор

Понежева Жанна Бетовна

доцент, доктор медицинских наук

Плоскирева Антонина Александровна

профессор РАН, доктор медицинских наук

Омарова Хадижат Гаджиевна

кандидат медицинских наук

Нормативные документы

• Конституция Российской Федерации;
• Национальный стандарт Российской Федерации ГОСТ Р 52379-2005 от 01.04.2006г. «Надлежащая клиническая практика»;
• Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016г. №79 «Об утверждении правил надлежащей клинической практики Евразийского экономического союза»;
• Федеральный закон от 12.04.2010г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»;
• Хельсинкской декларации Всемирной Медицинской Ассоциации «Этические принципы проведения медицинских исследований с участием человека в качестве субъекта»;
• Федерального закона от 21.11.2011г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;
• Федерального закона от 27.07.2006г. № 152-ФЗ «О персональных данных»;
• Постановление Правительства РФ от 13.09.2010г. №714 «Об утверждении Типовых правил Обязательного страхования жизни и здоровья пациента, участвующего в клинических исследованиях лекарственного препарата.

Контакты